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天士力2017年三季报点评:工业保持平稳,创新管线

2020-01-18 13:05栏目:加拿大28开奖预测99
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导读:近年来,天士力依靠“四位一体”——自主研发、合作研发、投资研发模式,目前已实现中药、化药、生物药领域60 余个药品的开发和管线布局, 其中创新药超过 20 款。 随着研发投入不断加大,天士力正在将自己打造成一家中药、生物药、化学药协同发展的创新型公司。10月25日,天士力发布财报披露1~9月共实现营业收入111亿元,相比去年同期增加16.18%。归属上市公司股东净利润11.38亿元,较上年同期增长了13.5%。除原有中药产品保持稳定增长外,公司在生物药、化学药领域增长分别为226倍和34%,销售占比快速提升。业内人士分析称,受益于药品加速审评新政,天士力在中药、生物药、化学药方面的全面布局,使天士力正加速成长为一家中药、生物药、化学药协同发展的创新型药企。研发投入行业排名前十 全面布局创新药据医药魔方统计,天士力持续每年投入公司工业收入 7%左右的资金进行研发,2016 年研发费用 4.4 亿,位于医药行业前十 。目前已实现中药、化药、生物药领域60 余个药品的开发和管线布局, 其中创新药超过 20 款。 受益于加快临床急需药品医疗器械审评审批、接受境外临床试验数据、支持罕见病治疗药品医疗器械研发、促进药品创新和仿制药发展等审评新政,公司产品普佑克新适应症(脑卒中、肺栓塞)、PXT3003、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9、AMPK靶点新型降血 脂化学药、仿制药吉非替尼等品种,有望加速新药上市速度。 从技术布局角度,天士力在全人源安美木单抗、全人源抗 CD47 单抗、降血脂生物药全人源抗 PCSK-9 单抗、注射用脂糖素、长效 GLP-1 类似物(投资市场优先权)、治疗性乙肝疫苗等品种实现了全人源抗体、长效融合蛋白、病毒类治疗性疫苗等重磅靶点领域完成了全面布局。
目前,治疗急性心肌梗死的溶栓生物药普佑克已经进入国家医保目录,财报显示,前三季度普佑克销售收入增长226倍。此外,普佑克二项新适应症(脑卒中、肺栓塞)正在顺利开发拓展阶段。另外有三款生物制品在临床阶段,同时多款药物研发进展顺利,未来几年将陆续获得临床批件。天士力还引入法国Pharnext公司创新药PXT3003,该产品现已完成全球300例轻中度CMT1A(腓骨肌萎缩症IA型)患者入组筛查,目前正在积极推进国际临床三期,同时寻求欧洲市场早期准入资格,未来在欧洲和北美市场均有较大潜力。该药品符合国内外同步研发双报条件,且大中华区权益已整体授权于天士力,国内有望受益于审评新政加快审评速度。腓骨肌萎缩为罕见病,目前市场无有效治疗产品,全球其他企业类似研发项目均处于临床前期。(据统计,腓骨肌萎缩症日本发病率为 10 万分之一,美国发病率为 10 万分之五,国内预计有 3 万左右的人群。)

维持“增持”评级。维持预计公司2017-2019年EPS1.22/1.35/1.52元,维持目标价49.32元,维持公司增持评级。

支撑评级的要点

事件

    业绩符合预期。公司前三季度实现营业收入111.6亿元,(+16.14%),其中医药工业收入44.3亿元(+12.71%),医药商业收入66.7亿元(+18.72%),归母净利润11.1亿元(+13.50%)。符合预期。

    中药现代化、国际化标杆,”一核两翼“战略清晰,工商协同发展

    PXT3003进入批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单3月28日,CDE发布第27批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,天士力PXT3003位列其中,申请事项为新药临床,申请理由为罕见病。

    工业收入保持平稳,商业收入快速增长。公司心脑血管领域实现收入30.9亿元(+6.71%),化学制剂方向水林佳及蒂清带动实现收入9.19亿元(+34.37%),生物药普佑克受益于进入医保,实现收入5518万元,开始初步形成规模。公司旗下商业业务已在新三板挂牌,前三季度收入快速增长18.72%,毛利率稳步提升。随着投融资渠道打开,公司未来在商业领域有望持续开展并购整合,打造商业平台。

    公司是国内综合实力强劲工商一体化大型医药企业:医药工业以现代中药为核心,生物药和化学药为两翼,构建现代生物医药产业集群,核心产品复方丹参滴丸是中药现代化、国际化的标杆,同时拥有多个独家重磅品种;2016年研发投入达7.12%远超行业平均。医药商业拥有覆盖全国的销售网络,同时也逐步构建健康管理中心加药店的电商新模式,庞大的营销网络优势明显,能带动工业产品迅速放量。

    简评

    创新管线逐步搭建。公司持续多年进行研发投入,目前在研新药和专利到期抢仿药项目共68个,其中1类新药12项,已有多个研发方向:普佑克新适应症(脑卒中、肺栓塞,Ⅱa期)、PXT3003(腓骨肌萎缩症IA型,国际Ⅲ期)、安美木单抗(EGFR)、治疗性乙肝疫苗(中国Ⅰ期)、PCSK-9(临床前)、AMPK靶点新型降血脂化学药(临床前)、注射用脂糖素(临床前)、CD47单抗(临床前)等。目前公司通过多个平台采用多种方式,实现对主要创新靶点和治疗领域的全方位布局,逐步搭建整体创新研发管线。

    重磅产品普佑克放量在即,四位一体助力研发管线逐渐丰富

    投资法国Pharnext斩获PXT3003大中华区销售权

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